产品基本信息:
通用名:氨酚曲马多片
商标名:瑞乐同
药物成分:本品为复方制剂,每片含盐酸曲马多37.5mg;对乙酰氨基酚325mg
适应症:中、重度,急、慢性疼痛
用法用量:成人和超过16岁儿童,1-2片/4-6h,每天最多不超过6片
作用机理:
曲马多——弱阿片μ受体作用,抑制NE和5-HT的再摄取;
对乙酰氨基酚——选择性COX-2抑制剂;
药代动力学:
曲马多——约有30%的曲马多以原型经尿排泄,60%的曲马多代谢产物的形式排出;代谢途径:肝脏,N和O去甲基化以及葡萄糖醛酸化或硫酸盐化;代谢及常见不良反应:
对乙酰氨基酚——肝脏代谢,代谢途径:与葡萄糖醛酸苷结合与硫酸盐结合通过细胞色素P450酶氧化;
最常见不良反应——恶心、头晕和嗜睡
临床运用:氨酚曲马多常用于各种中、重度以及急、慢性疼痛的治疗如——
1.各种难治性疼痛如:用于治疗带状疱疹及带状疱疹后遗神经痛;
2.癌痛治疗以及癌痛发生爆发性疼痛时的治疗;
3.妇科术后镇痛,如:剖宫产,人流等;
4.骨科急慢性疼痛及术后疼痛的治疗等。
参考文献:
翁其强, 张立丰. 氨酚曲马多治疗癌痛中爆发性疼痛的临床观察. 中国疼痛医学杂志. 2008, 14(2): 124-125.
Husic S, Izic S, Matic S, et al. Efficacy and Safety of a Fixed Combination of Tramadol and Paracetamol (Acetaminophen) as Pain Therapy Within Palliative Medicine[J]. Materia Socio Medica, 2015, 27:42-47.
荀乙峰, 王燕飞. 氨酚曲马多治疗带状疱疹及带状疱疹后遗神经痛疗效观察[J]. 中国实用医药, 2011, 07期:135-136.
产品特点:
1、双效合一、强效镇痛;
2、副反应低,可长期使用;
3、白处方,用药方便;
镇痛优势:镇痛效果强于单方制剂
参考文献:
Robert A. Medve, Tramadol and acetaminophen tablets for dental pain. Anesthesia Progress. 2001; 48: 79–81.
副反应低:
临床研究显示,其不良反应仅为恶心、嗜睡、头晕,无阿片类镇痛药的呼吸抑制;
氨酚曲马多片现已在全球25个以上国家使用,安全性可靠,得到广大医师肯定;
复方制剂所含的曲马多含量较单方制剂减少25%,成瘾性发生率极低;
参考文献:
Perrot S, Krause D, Crozes P, et al. Efficacy and tolerability of paracetamol/tramadol (325mg/37.5mg) combination treatment compared with tramadol (50mg) monotherapy in patients with subacute low back pain: a multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, 10-day treatment study.[J]. Clinical Therapeutics, 2006, 28(10):1592–1606.
白处方:据国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合公布了2007年版《麻醉药品和精神药品品种目录》中明确规定了曲马多(包括其盐和单方制剂)列入第二类精神药品管理,而氨酚曲马多片为复方制剂,因此不属于管制类精神药品。
外包装:
简要说明书:
【药品名称】
通用名称:氨酚曲马多片
商品名称:瑞乐同
英文名称:Paracetamol and Tramadol Hydrochloride Tablets
【简要信息】
性 状
本品为黄色薄膜包衣片,除去包衣后,显白色或类白色
规 格
每片含盐酸曲马多37.5mg,对乙酰氨基酚325mg
包 装
12片/板/盒,铝塑包装
贮 藏
遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存
有效期
18个月
【适应症】
本品用于中度至重度急性疼痛的短期治疗。
【用法用量】
成人和超过16岁的儿童:根据止痛的需要每4到6小时服用1到2片,每天最多不得超过6片。无需考虑食物的影响。
儿童(16岁以下的儿童):尚无本品用于儿童(16岁以下)的安全性和有效性的资料。
【不良反应】
最常见的为中枢神经系统和胃肠道系统的不良事件,主要为恶心、头晕和嗜睡。
其它发生率较低的不良反应详见产品说明书。
【禁忌症】
已知对曲马多、对乙酰氨基酚或本品中其它成份或阿片类物质过敏的患者禁用。
酒精、安眠药、麻醉剂、中枢镇痛药、阿片类或精神病药物急性中毒的患者禁用。
【生产企业】
宜昌人福药业有限责任公司
(请按医生处方购买和使用)