期刊:Medicine
影响因子:IF=1.552
发表时间:2021年9月
方 法
检索了Pubmed,EMbase,Web of science,EBSCO和Cochrane图书馆数据库至2019年12月,以进行随机对照试验(RCTs),评估阿芬太尼相对于安慰剂用于支气管检查镇静的疗效。本meta-分析采用随机-效应模型。
研究选择
研究的纳入标准:(1)人群:接受支气管镜检查的患者;(2)干预:阿芬太尼;(3)比较:安慰剂;(4)研究设计:随机对照试验。
个体研究的质量评估
采用改良的Jadad量表对纳入研究的方法学质量进行独立评估。Jadad量表有3个项目:随机化(0-2分)、盲化(0-2分)、脱落和退出(0-1分)。
Jadad等级从0到5分不等。Jadad评分≤2的文章被认为质量较低。Jadad评分≥3分为高质量研究。
主要结果
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文献检索、研究特点、质量评价
175篇潜在文章中筛选出5篇文献。
图1 研究搜索和选择过程流程图
这5项研究发表于2003年至2018年之间,样本量从39到109,共322例。阿芬太尼的剂量从10 ~ 20 μg/kg。在纳入的5项研究中,3项研究报告了丙泊酚的剂量,3项研究报告了呛咳评分,3项研究报告了低氧血症。纳入的5项研究Jadad评分在3 ~ 4分之间,通过质量评估均认为这5项研究为高质量研究。
表1 纳入5项研究的特征
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主要结果:呛咳评分
该结果数据采用随机效应模型进行分析,与对照组进行支气管镜检查相比,阿芬太尼咳嗽评分显著降低(Std. MD = –0.55; 95% CI = –0.96 to –0.14; P =0.009),研究之间没有异质性(I 2 = 52%, 异质性P = 0.12) (图2)。
图2呛咳得分的荟萃分析
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灵敏度分析
纳入研究的呛咳评分存在显著异质性。排除了Leite的研究后,异质性就不存在了(I 2 = 0%, 异质性P = 0.42)。结果显示,阿芬太尼可以显著降低呛咳评分(Std. MD =–0.37; 95% CI = –0.67至–0.08; P = 0.01)。
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次要结果
与对照组相比,阿芬太尼组能显著降低丙泊酚的剂量(Std. MD = –0.34; 95% CI = –0.64至–0.04; P = 0.03; 图3),但低氧血症增加了(RR = 1.56; 95% CI = 1.17至2.08; P = 0.002; 图4)。
图3 丙泊酚剂量的荟萃分析
图4 低氧血症荟萃分析
讨 论
支气管镜检查过程中患者常常发生呛咳,阿芬太尼与其他镇静剂一起使用可产生镇痛、缓解呛咳和镇静的协同作用。阿芬太尼和丙泊酚已被证明是用于支气管镜镇静的理想药物。在支气管镜检查期间使用丙泊酚镇静,低氧事件的发生率估计约为30%~40%。在诱导期间低氧事件发生率约为14%~18%。本研究发现,与对照组相比,阿芬太尼可显著降低支气管镜检查时的呛咳评分和丙泊酚剂量。
三分之一的患者在行弹性支气管镜检查前存在一定程度的焦虑,因此需要镇静。在支气管镜检查过程中,患者舒适和减轻焦虑是必要的。在一项随机对照试验中,芬太尼联合咪达唑仑使支气管镜检查患者镇静水平明显升高。阿芬太尼联合丙泊酚被证实可以大大减少支气管镜检查期间的诱导时间,同时提高镇静水平。
有几个局限性应该被考虑进去。首先,我们的分析基于5个RCTs,其中4项研究的样本量相对较小(n<100)。这可能导致小样本量试验中的治疗效果被高估,需要开展更多大样本量的随机对照试验来研究这一问题。其次,研究存在显著的异质性,这可能与阿芬太尼的剂量和配伍方法有关。
(宜昌人福药业市场部)
声 明:
本论文来自期刊《Medicine》,
仅用于专业人士学术交流,非商业用途。